ОДЕССА, 8 СЕНТЯБРЯ 2005 ГОДА, КОНТЕКСТ-ПРИЧЕРНОМОРЬЕ — «Изменение цвета оболочки не влияет на качество препарата раунатин». Так прокомментировала сообщение Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства охраны здоровья Украины о запрете применения и распространения таблеток раунатин серии 80305 производства Одесского производственного химико-фармацевтического предприятия «Биостимулятор» заместитель директора по контролю качества Светлана Гончарова.

В беседе с корреспондентом ИА «Контекст-Причерноморье» специалист предположила, что изменение цвета оболочки лекарственного препарата могло произойти из-за нарушения условий хранения или несоблюдения сроков реализации.

«Изменение цвета оболочки таблеток Раунатин по 0,002 г. в контурных упаковках N 10 серии 80305 производства Одесского производственного химико-фармацевтического предприятия «Биостимулятор» (ОПХФП «Биостимулятор») не влияет на его качество, и уж, тем более, не представляет угрозы для здоровья и жизни людей»,– уточнила С.Гончарова.

Вместе с тем, заместитель директора сообщила, что сейчас принимаются все меры для выяснения причин несоответствия образцов раунатина серии 80305 требованиям аналитической нормативной документации и регистрационному свидетельству №П.05.02./04798 показателям «Описание» (неоднородная расцветка оболочки).

Как сообщало ИА «Контекст-Причерноморье», согласно распоряжению исполняющего обязанности Главного государственного инспектора Украины по контролю над качеством лекарственных препаратов Владислава Онищенко (Дополнение от 30.08.2005 г. № 3025/07-25), в Украине запрещено распространение таблеток раунатин по 0,002 г. в контурных упаковках N 10 серии 80305 производства Одесского производственного химико-фармацевтического предприятия «Биостимулятор» (ОПХФП «Биостимулятор»).

Субъектам хозяйственной деятельности, осуществляющим реализацию, хранение и применение лекарственных средств, необходимо проверить наличие данного лекарственного средства и при выявлении либо уничтожить, либо возвратить поставщику или производителю и сообщить о принятых мерах в Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств Министерства охраны здоровья Украины.

СПРАВКА: Раунатин. Гипотензивное, антиаритмическое и умеренно седативное средство. Показания: гипертоническая болезнь. Побочные действия : возможны набухание слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость. Противопоказания: гипотония. Форма выпуска: таблетки по 0,002 г.