ОДЕССА, 22 ИЮЛЯ 2009 ГОДА, КОНТЕКСТ-ПРИЧЕРНОМОРЬЕ — В июле 2009 года фармацевтическая компания ОАО «ИнтерХим» успешно прошла очередную проверку на соответствие требованиям Good Manufacturing Practice (GMP, или Надлежащая производственная практика), передает корреспондент ИА «Контекст-Причерноморье».

Об этом агентству сообщила сегодня, 22 июля, руководитель проектов ОАО «ИнтерХим» Татьяна Франчук.

По информации Т. Франчук, 20 июля 2009 года Государственная инспекция по контролю над качеством лекарственных средств выдала ОАО «ИнтерХим» Сертификат №9, свидетельствующий о соответствии производства готовых лекарственных средств правилам GMP. Соответствующая инспекция проводилась государственным органом на протяжении 5 дней и завершилась 27 июня 2009 г. В ходе проверки была изучена работа 1-й и 2-й производственной линии на ОАО «ИнтерХим».

Как отметила руководитель проектов, по заключению Госинспекции, предприятие работает в соответствии с руководством 42-4.0:2008 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика», и целиком отвечает правилам GMP ЕС, а также рекомендациям PIC/S и GMP Всемирной организации здравоохранения.

«Следует отметить, что сертифицированы не отдельные технологические линии, а полностью участок производства готовых лекарственных средств», — подчеркнула заместитель генерального директора по качеству ОАО «ИнтерХим» Зоя Гихер.

В настоящее время компания начинает работу по проектированию 3 очереди участка производства готовых лекарственных средств, ввод в эксплуатацию которой запланирован на 2011 год. По предварительным оценкам экспертов ОАО «ИнтерХим», это позволит увеличить мощность производства предприятия в 4 раза.

СПРАВКА: ОАО «ИнтерХим» — фармацевтическая компания. Основные виды деятельности предприятия — производство фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств. ОАО «ИнтерХим» производит 17 лекарственных препаратов, из которых 3 являются оригинальными, 10 — импортозамещающие лекарственные средства, ранее не выпускавшиеся в Украине.

Международный стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа — от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.