Президент Украины подписал Закон «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» в отношении оборота лекарственных средств и государственного контроля качества ввезенных на территорию Украины лекарственных средств».

Предусмотрено, в частности, решение проблемы с обеспечением вакциной БЦЖ для профилактики туберкулеза.

Советник Главы государства Ольга Богомолец, комментируя на брифинге этот Закон, отметила, что он позволит исправить ситуацию с вакцинацией новорожденных. Сегодня на складах накопилось более полумиллиона доз вакцины БЦЖ, срок государственной регистрации которой закончился еще в марте, но срок действия, определенный производителем, завершится лишь в сентябре 2015 года.

В ближайшее время вакцины БЦЖ в необходимом количестве поступят в медицинские учреждения, что позволит восстановить иммунизацию новорожденных, подчеркнула советник Президента.

В целом Закон разрешает применение лекарственных средств, срок государственной регистрации которых закончился, до завершения срока пригодности такого лекарства, определенного производителем. Кроме того, в законодательстве появляется европейская норма по одноразовой перерегистрации лекарственного средства, в отличие от прежней нормы, когда перерегистрация требовалась каждые 5 лет. Это влияло на стоимость лекарственного средства и создавало предпосылки для злоупотреблений в данной сфере.